A Agência Europeia de Medicamentos está avaliando cerca de 150 relatórios de possíveis casos de automutilação e pensamentos suicidas, disse o regulador desta agência em comunicado na terça-feira 7 de julho de 2013. Esta revisão está prevista para ser concluída em novembro de 2023.
Os medicamentos que estão na mira dessa investigação são os conhecidos como agonistas do receptor GLP-1, incluindo o Ozempic (semaglutida), o Saxenda ou Victoza (liraglutida) e o Wegovy (semaglutida oral). Estes medicamentos são utilizados para a perda de peso e para o tratamento da diabetes tipo 2.
A revisão foi desencadeada pela agência de medicamentos islandesa após relatos de pessoas que passaram a apresentar pensamentos suicidas e automutilação quando começaram a usar os medicamentos liraglutida e semaglutida.
Nos USA, de acordo com o Painel Público do Sistema de Relato de Eventos Adversos da FDA (FAERS) , houve pelo menos 60 relatos de ideação suicida desde 2018 de pacientes em semaglutida ou de seus profissionais de saúde.
Os medicamentos liraglutida e semaglutida são amplamente utilizados, estima-se que mais de 20 milhões de pacientes por ano façam uso até o momento. Ainda não está claro se os casos relatados estão ligados aos próprios medicamentos ou às condições subjacentes dos pacientes ou a outros fatores.
O comportamento suicida não está atualmente listado como efeito colateral nas informações do produto da UE para nenhum agonista do receptor GLP-1.
Em 2008, o medicamento para perda de peso Acomplia, fabricado pela farmacêutica francesa Sanofi, foi retirado do mercado europeu devido a preocupações com pensamentos suicidas. A droga, que funciona de maneira diferente dos medicamentos GLP-1, nunca foi liberada nos EUA.
Sou Dra. Berenice Cunha Wilke, médica formada pela UNIFESP em 1981, com residência em Pediatria na UNICAMP. Obtive mestrado e doutorado em Nutrição Humana na Université de Nancy I, França, e sou especialista em Nutrologia pela Associação Médica Brasileira. Também tenho expertise em Medicina Tradicional Chinesa e uma Certificação Internacional em Endocannabinoid Medicine. Lecionei em universidades brasileiras e portuguesas, e atualmente atendo em meu consultório, oferecendo minha vasta experiência em medicina, nutrição e medicina tradicional chinesa aos pacientes.
Para saber mais:
Declaração da EMA sobre a revisão contínua dos agonistas do receptor GLP-1
European Medicines Agency
Novidades 11/07/2023
Yorumlar